Нанкин Норман Биологические Технологии Лтд.

Наша история

Как инновационная компания, специализирующаяся на медицинских диагностических продуктах, Nanjing Norman Biological Technology Co., Ltd была основана в 2008 году. На основе независимого развития Norman создала и улучшила собственную платформу R& D в спектре материалов, реагенты и оборудование, которые можно было бы рассматривать как комплексную техническую платформу.

Norman самостоятельно производит основные материалы и оборудование в производственной цепочке, преодолевая узкие места в отрасли, чтобы гарантировать высокое качество продукции, характеризующейся надежной воспроизводимостью и низкой допускаемой нагрузкой в ​​различных партиях и внутри партий.

Наш завод

Заводская площадь компании составляет 31 000 квадратных метров, четыре этажа имеют чистую производственную площадь 100 000 GMP. Norman имеет сильную систему контроля качества сырья, такую ​​как автоматическая линия очистки внутреннего упаковочного материала, автоматическая машина для наклеивания пленки, автоматическая разметочная машина, автоматический инструмент для напыления золота и т. Д., Чтобы обеспечить своевременность отгрузки с полностью автоматизированным производством.

Наш продукт

Набор для быстрого тестирования 2019-NCoV, набор для тестирования коллоидного золота, набор для тестирования иммунофлуоресценции, набор для тестирования хемилюминесценции, набор для тестирования ПЦР

Применение продукта

IVD (диагностика in vitro), POCT (тестирование на месте)

Наш сертификат

CE, ISO13485, Белый список для экспорта антигена COVID-19, PEI, Список BfArM

Производственное оборудование

Автоматическая линия очистки внутреннего упаковочного материала, Автоматическая машина для наклеивания пленки, Автоматическая машина для скрайбирования, Автоматический инструмент для распыления золота и т. Д.

Рынок продукции

Азия, Южная Америка, Северная Америка, Европа, Африка, Ближний Восток, Южная Азия, Юго-Восточная Азия и т. Д.

Наш сервис

Услуги OEM / ODM от известного производителя анализа коллоидного золота

Как один из наиболее компетентных производителей анализа коллоидного золота в Китае, Norman в настоящее время предоставляет услуги по контрактному производству, поддерживая OEM (производство оригинального оборудования), ODM (производство оригинального дизайна).

Наши Двенадцать лет' отраслевой опыт разработки и производства реактивов для диагностики in vitro позволяет нам предоставлять полный спектр индивидуальных услуг OEM / ODM с достойным качеством и надежной повторяемостью как на начальных партиях, так и между разными партиями.

Мы предоставляем услуги OEM и ODM для следующей линейки продуктов:

● Наборы для качественного тестирования бокового потока.

● Устройство для кассет / лент, изготовленное по индивидуальному заказу.

Компания Norman Quality Management сертифицирована по системе менеджмента качества медицинского оборудования ISO13485: 2016 и располагает более чем 4000 м2 чистых помещений класса GMP.

Что касается производительности, то у Norman более 100 штатных контрактников на собственной автоматизированной производственной линии, которой достаточно для производства около 60 000 тестов в день.

Кроме того, услуга PLM (Private Label Manufactuer) также применима к вышеупомянутым продуктам.